信息概要

生物友好性测试是评估产品与生物系统相互作用的专业性测试，旨在确保产品对人体和环境的安全性与兼容性，主要应用于医疗设备、化妆品、材料等领域。该测试通过科学实验检测产品的潜在生物风险，如毒性、刺激性或过敏性反应。检测的重要性在于预防健康危害、保障消费者权益，并满足国内外法规标准（如ISO 10993、FDA指南），第三方检测机构提供客观、独立的服务，帮助企业提升产品质量和市场竞争力。

检测项目

细胞毒性测试，皮肤刺激性测试，眼刺激性测试，致敏性测试，急性毒性测试，亚慢性毒性测试，基因毒性测试，致癌性测试，生殖毒性测试，免疫毒性测试，溶血性测试，血小板粘附性测试，炎症反应测试，过敏性测试，微生物限度测试，内毒素测试，热原测试，植入性测试，表面接触性测试，提取物测试，可沥滤物测试，迁移性测试，生物相容性测试，细胞增殖测试，细胞凋亡测试，细胞因子释放测试，补体激活测试，凝血功能测试，血小板激活测试，白细胞粘附测试

检测范围

医疗设备，药品，化妆品，食品接触材料，纺织品，玩具，个人护理产品，生物材料，植入物，外科器械，诊断设备，卫生用品，包装材料，家居产品，电子设备，汽车内饰，建筑材料，运动器材，婴儿产品，宠物产品，农业用品，工业化学品，药品辅料，医疗器械涂层，牙科材料，眼科设备，心血管设备，骨科植入物，伤口敷料，药物输送系统

检测方法

细胞毒性测试（通过体外细胞培养评估产品对细胞存活和功能的影响）

皮肤刺激测试（使用动物或体外模型检测产品对皮肤的刺激作用）

眼刺激测试（评估产品对眼睛黏膜的潜在刺激性）

致敏测试（如局部淋巴结 assay，检测产品致敏潜力）

急性毒性测试（通过单次给药观察急性中毒症状）

基因毒性测试（例如Ames测试，检查致突变性）

溶血测试（测量产品引起红细胞溶解的程度）

内毒素测试（使用鲎试剂检测细菌内毒素）

热原测试（通过家兔实验检查热原物质）

植入测试（将产品植入动物组织评估生物相容性）

提取物测试（制备产品提取液进行各种生物测试）

可沥滤物测试（分析从产品中沥滤出的化学物质）

迁移测试（模拟使用条件检测物质迁移）

细胞增殖测试（评估产品对细胞生长速率的影响）

细胞凋亡测试（检测产品是否诱导细胞凋亡）

检测仪器

显微镜，培养箱，流式细胞仪，PCR仪，酶标仪，离心机，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，质谱仪，细胞培养箱，动物饲养笼，内毒素检测仪，热原测试仪，血液凝固分析仪，组织处理设备